Công bố hợp quy là gì? Thủ tục công bố hợp quy đúng tiêu chuẩn nhất hiện nay 

Các doanh nghiệp trước khi đưa sản phẩm ra thị trường tiêu thụ cần phải thực hiện công bố hợp quy sản phẩm. Vậy công bố hợp quy là gì? Các thủ tục công bố hợp quy bao gồm những gì? Cùng SEC Warehouse tìm hiểu chi tiết để giải đáp các thắc mắc trên thông qua bài viết dưới đây. 

1. Công bố hợp quy là gì? 

Công bố hợp quy là việc các tổ chức, cá nhân tự thực hiện hoạt động công bố sản phẩm, hàng hóa, quy trình,… sao cho phù hợp với tiêu chuẩn kỹ thuật tương ứng, các tiêu chuẩn này đã được quy định cụ thể. Đây là một trong những thủ tục bắt buộc phải thực hiện nhằm đảm bảo sản phẩm hàng hóa đạt chuẩn yêu cầu về chất lượng, an toàn với môi trường và sức khỏe của người tiêu dùng.

Thủ tục công bố hợp quy này không những nhằm đảm bảo uy tín, chất lượng của doanh nghiệp mà còn đảm bảo quyền và lợi ích của người tiêu dùng khi sử dụng sản phẩm. Điều quan trọng nhất mà người tiêu dùng quan tâm nhất luôn là chất lượng sản phẩm. Vì vậy, việc công bố chất lượng sản phẩm hàng hóa giúp cho người tiêu dùng yên tâm khi sử dụng các sản phẩm trên thị trường.

Xem thêm: Giấy chứng nhận xuất xứ nguồn gốc là gì?

2. Các sản phẩm bắt buộc công bố hợp quy:

Các doanh nghiệp nếu kinh doanh các sản phẩm kinh doanh sau đây cần phải công bố hợp quy như sau:

• Thuốc thành phần vắc – xin sinh phẩm điều trị. 
• Trang thiết bị y tế thuộc loại B,C.
• Thiết bị y học cổ truyền.
• Nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.
• Phương tiện tránh thai.
• Chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực y tế và gia dụng (nhà ở, văn phòng, trường học, công trình công cộng, máy bay).

• Giống cây trồng.
• Giống vật nuôi.
• Thức ăn chăn nuôi.
• Thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y.
• Giống thủy sản.
• Thức ăn thủy sản sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản. 
• Phân bón.
• Thuốc bảo vệ thực vật kỹ thuật (nguyên liệu) và thuốc bảo vệ thực vật thành phẩm.
• Muối công nghiệp.
• Keo dán gỗ.
• Thiết bị công nghệ thông tin.
• Thiết bị phát thanh, truyền hình.
• Thiết bị đầu cuối.
• Thiết bị vô tuyến điện.
• Pin Lithium cho máy tính xách tay, điện thoại di động, máy tính bảng.
• Thiết bị phát, thu-phát sóng vô tuyến điện có băng tần nằm trong khoảng 9 – 400 GHz và có công suất phát từ 60mW trở lên.
• Xe mô tô, xe gắn máy, xe đạp điện và xe đạp máy.
• Xe máy chuyên dùng.
• Ô tô, rơ moóc và sơ mi rơ moóc.
• Toa xe đường sắt đô thị.
• Đầu máy Điêzen.
• Đầu máy chạy điện từ nguồn điện cấp từ bên ngoài hoặc ắc quy.
• Toa xe chở khách, không tự hành; Toa xe lửa hoặc xe điện chuyên dùng cho mục đích đặc biệt khác, không tự hành; Toa xe công vụ phát điện.
• Động cơ điện.
• Máy phát điện.
• Máy biến đổi tĩnh điện.
• Máy biến áp phòng nổ.
• Dây điện, cáp điện.
• Bộ đèn chùm và đèn điện trần hoặc đèn điện tường khác.
• Thiết bị thông tin.
• Thiết bị điều khiển phòng nổ.
• Thiết bị điện để đóng ngắt mạch hay bảo vệ mạch điện.
• Máy và thiết bị điện có chức năng riêng.
• Nồi hơi nước quá nhiệt tạo ra hơi nước hoặc tạo ra hơi nước khác.
• Nồi hơi nước sưởi trung tâm (không gồm các loại thuộc nhóm 84.02).
• Tời ngang; tời dọc loại chạy bằng động cơ điện.
• Máy và thiết bị cơ khí khác.
• Hóa chất, vật liệu nổ công nghiệp.
• Vật liệu nổ công nghiệp.
• Các loại bình chứa dùng để chứa mọi loại vật liệu.
• Thiết bị dùng cho giàn giáo, vật chống, ván khuôn, cột trụ chống hầm lò
• Ống dẫn chịu áp lực cao có khả năng chịu áp lực trên 42.000 psi.
• Dụng cụ điện đun nước nóng tức thời.
• Dụng cụ điện đun nước nóng kiểu nhúng.
• Dụng cụ điện đun và chứa nước nóng.
• Dây điện bọc nhựa PVC có điện áp danh định đến và bằng 450/750V.
• Các sản phẩm điện, điện tử.
• Lò vi sóng.
• Nồi cơm điện.
• Bàn là điện.
• Ấm đun nước.
• Máy sấy tóc và các dụng cụ làm đầu khác.
• Máy sấy khô tay.
• Lò nướng điện, vỉ nướng điện.
• Dụng cụ pha chè hoặc cà phê.
• Ethanol nhiên liệu biến tính dùng để trộn với xăng sử dụng làm nhiên liệu cho .động cơ đánh lửa.
• Nhiên liệu điêzen sinh học gốc (B100).
• Xăng.         
• Nhiên liệu điêzen.
• Mũ bảo hiểm cho người đi mô tô, xe máy.
• Đồ chơi trẻ em.
• Quạt điện.
• Nhiên liệu sinh học gốc.
• Trang thiết bị kỹ thuật.
• Các trang thiết bị phòng cháy, chữa cháy.
• Vũ khí, vật liệu nổ, công cụ hỗ trợ.
• Thang máy và các bộ phận an toàn của thang máy.
• Thang cuốn; Băng tải chở người và các bộ phận an toàn.
• Nồi hơi có áp suất làm việc định mức của hơi trên 0,7 bar (trừ nồi hơi có áp suất làm việc trên 16 bar sử dụng đặc thù chuyên ngành công nghiệp).
• Chai chứa khí nén có áp suất làm việc định mức trên 0,7 bar (trừ chai chứa khí dầu mỏ hóa lỏng).
• Bình, bồn, bể, xi téc có áp suất làm việc định mức trên 0,7 bar theo phân loại tại Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 8366:2010 (trừ thiết bị đặc thù chuyên ngành công nghiệp).
• Hệ thống lạnh theo phân loại tại TCVN 6739: 2015 bao gồm:Sử dụng môi chất lạnh nhóm A3, B2L, B2, B3. Sử dụng môi chất lạnh nhóm A2 có lượng nạp vào hệ thống từ 1,5kg trở lên. Sử dụng môi chất lạnh nhóm A1, A2L, B1 có lượng nạp vào hệ thống từ 05kg trở lên.
• Pa lăng điện, tời điện.
• Palăng kéo tay, tời tay có tải trọng nâng từ 1.000 kg trở lên.
• Bàn nâng, sàn nâng.
• Cần trục.
• Cầu trục và cổng trục.
• Vận thăng.
• Phương tiện bảo vệ đầu (Mũ an toàn công nghiệp).
• Phương tiện bảo vệ mắt, mặt (Kính chống bức xạ hồng ngoại, bức xạ, tia Rơnghen, phóng xạ; Kính hàn, mặt nạ hàn).
• Phương tiện bảo vệ cơ quan hô hấp (Khẩu trang, mặt nạ và bán mặt nạ lọc bụi; Khẩu trang, mặt nạ và bán mặt nạ lọc hơi khí độc).
• Phương tiện bảo vệ tay (Găng tay bảo hộ lao động chống đâm thủng, cứa rách, chống cháy, cách điện, chống hóa chất).
• Phương tiện bảo vệ chân (Giấy chống đâm thủng, cứa rách, va đập, hóa chất; Ủng cách điện).
• Dây đai an toàn và Hệ thống chống rơi ngã cá nhân.
• Xe nâng dùng động cơ có tải trọng nâng từ 1.000kg trở lên.

3. Lợi ích khi doanh nghiệp thực hiện chứng nhận hợp quy:

Các sản phẩm của doanh nghiệp được công bố hợp quy sẽ đem lại những lợi ích:

• Doanh nghiệp dễ dàng quản lý và kiểm soát chất lượng các sản phẩm.
• Khẳng định tên tuổi của doanh nghiệp trong và ngoài nước.
• Đảm bảo chất lượng sản phẩm đạt chuẩn tạo được lòng tin cho người tiêu dùng.
• Là cơ sở để doanh nghiệp ngày càng hoàn thiện, nâng cao chất lượng sản phẩm.
• Doanh nghiệp dễ dàng kiểm soát quá trình sản xuất và duy trì chất lượng sản phẩm đúng chuẩn.

4. Hồ sơ đăng ký công bố hợp quy sản phẩm: 

Các tổ chức, cá nhân khi công bố hợp quy cần phải lập 02 bộ hồ sơ công bố hợp quy, trong đó:

• 01 bộ hồ sơ nộp trực tiếp tại cơ quan chuyên ngành hoặc gửi hồ sơ qua đường bưu điện tới cơ quan chuyên ngành
• 01 bộ hồ sơ lưu giữ tại tổ chức, cá nhân để thực hiện.

Thành phần hồ sơ được quy định theo những nội dung như sau:

Trường hợp 1: Công bố hợp quy dựa trên kết quả chúng nhận hợp quy của tổ chức chúng nhận được chỉ định:

• Bản công bố hợp quy.
• Bản sao có công chứng giấy đăng ký doanh nghiệp, Giấy đăng ký kinh doanh/ Giấy chứng nhận đầu tư/ Quyết định thành lập hoặc các giấy tờ tương đương.
• Bản sao có công chứng của giấy chứng nhận phù hợp quy chuẩn kỹ thuật tương ứng cấp kèm theo mẫu dấu hợp quy của tổ chức chúng nhận được chỉ định cho tổ chức, cá nhân.

Trường hợp 2: Công bố hợp quy dựa trên kết quả tự đánh giá:

• Bản công bố hợp quy.
• Bản sao công chứng giấy đăng ký doanh nghiệp, Giấy đăng ký kinh doanh/ Giấy chứng nhận đầu tư/ Quyết định thành lập hoặc các giấy tờ tương đương.
• Nếu chưa được chứng nhận đã đăng ký cấp giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn về hệ thống quản lý thì trong bộ hồ sơ đăng ký công bố chất lượng sản phẩm cần đưa ra quy trình sản xuất kèm theo kế hoặc kiểm soát chất lượng sản phẩm.
• Nếu được chứng nhận đã đăng ký cấp giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn về hệ thống quản lý thì trong bộ hồ sơ cần có bản sao hợp lệ giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn về hệ thống quản lý.
• Bản sao hợp lệ phiếu kết quả thử nghiệm mẫu trong vòng 12 tháng tính từ thời điểm thử nghiệm đến thời điểm nộp hồ sơ.
• Bản báo cáo đánh giá hợp quy kèm theo mẫu dấu. Trong bản báo cáo đánh giá cần đảm bảo đủ những nội dung:đối tượng, tài liệu được sư dụng, tên và địa chỉ tổ chức thực hiện đánh giá, phương thức đánh giá, môt tả quá trình đánh giá, kết quả đánh giá.
• Một số tài liệu có liên quan.

5. Thủ tục chứng nhận hợp quy tiêu chuẩn nhất hiện nay:

Việc công bố hợp quy sẽ được thực hiện qua hai bước, cụ thể như sau:

Bước 1: Đánh giá sự phù hợp đối tượng cần công bố hợp quy

Việc đánh giá hợp quy có thể do tổ chức chứng nhận được chỉ định (bên thứ ba) hoặc do tổ chức, cá nhân công bố hợp quy (bên thứ nhất) thực hiện.

Căn cứ vào điều 5 của thông tư 28/2012/TT-BKHCN có 8 phương thức đánh giá sự phù hợp như sau:

• Phương thức 1: Thử nghiệm mẫu điển hình;
• Phương thức 2: Thử nghiệm mẫu điển hình và đánh giá quá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy trên thị trường;
• Phương thức 3: Thử nghiệm mẫu điển hình và đánh giá quá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy tại nơi sản xuất kết hợp với đánh giá quá trình sản xuất;
• Phương thức 4: Thử nghiệm mẫu điển hình và đánh giá quá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy tại nơi sản xuất và trên thị trường kết hợp với đánh giá quá trình sản xuất;
• Phương thức 5: Thử nghiệm mẫu điển hình và đánh giá quá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy tại nơi sản xuất hoặc trên thị trường kết hợp với đánh giá quá trình sản xuất;
• Phương thức 6: Đánh giá và giám sát hệ thống quản lý;
• Phương thức 7: Thử nghiệm, đánh giá lô sản phẩm, hàng hóa;
• Phương thức 8: Thử nghiệm hoặc kiểm định toàn bộ sản phẩm, hàng hóa.

Bước 2: Đăng ký bản công bố hợp quy tại cơ quan chuyên ngành có thẩm quyền do Bộ quản lý ngành, lĩnh vực hoặc Ủy ban nhân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ định.

Căn cứ vào kết quả đánh giá sự phù hợp các sản phẩm đạt tiêu chuẩn theo quy định sẽ được cấp giấy chứng nhận sản phẩm hợp quy và có quyền sử dụng dấu phù hợp quy trên sản phẩm, hàng hóa, các tài liệu liên quan đến hàng hóa, sản phẩm đã đạt yêu cầu hợp quy.

6. Nơi công bố hợp quy cho sản phẩm:

Việc công bố hợp quy cho sản phẩm được tiến hành ở những cơ quan chuyên ngành trực thuộc các bộ đó là:

• Bộ Y Tế: Các sản phẩm sử dụng trong lĩnh vực y tế (Thuốc, trang thiết bị y tế, ….)
• Bộ Công Thương: Các loại máy móc thiết bị công nghiệp, hóa chất, vật liệu nổ,…
• Bộ khoa học và công nghệ: Các dụng cụ nhà bếp (lò vi sóng, nồi cơm điện..), dụng cụ điện đun nước nóng, …
• Bộ thông tin và truyền thông: Thiết bị công nghệ thông tin, phát thanh, truyền hình.
• Bộ giao thông vận tải: Các phương tiện đi lại, vận chuyển hàng hóa (Xe máy,  ôto, xe đạp,….), dầu máy,…
• Bộ Nông Nghiệp và Phát Triển Nông Thôn: Giống cây trồng, vật nuôi, thủy sản, thuốc thú y,….
• Bộ Công An: Trang thiết bị kỹ thuật, phòng cháy chữa cháy, vật liệu nổ…

Hy vọng những thông tin được chia sẻ trên của SEC Warehouse đã giúp bạn hiểu rõ hơn về việc công bố hợp quy cùng thủ tục công bố hợp quy đúng tiêu chuẩn nhất. Chúc bạn thực hiện quá trình công bố hợp quy diễn ra nhanh chóng, thuận tiện.