Hiện nay các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh các loại sản phẩm phải thực hiện thủ tục đăng ký công bố sản phẩm theo đúng quy định. Vậy hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm gồm những gì? Thủ tục đăng ký được tiến hành như thế nào? SEC Warehouse sẽ giải đáp thắc mắc của bạn qua bạn viết dưới đây!
Các nội dung chính của bài viết
Các mặt hàng phải thực hiện thủ tục công bố sản phẩm
Theo điều 6 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết và thi hành một số điều của Luật An toàn vệ sinh thực phẩm quy định tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải làm thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm như sau:
- Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
- Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
- Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.
Các sản phẩm cần phải tiến hành thủ tục công bố sản phẩm được quy định tại điều 6 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP
Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm
Đối với sản phẩm nhập khẩu
- Bản công bố sản phẩm
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc Giấy chứng nhận y tế của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ.
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu.
Đối với sản phẩm sản xuất trong nước
- Bản công bố sản phẩm:
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ.
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước.
- Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký phải được thể hiện bằng tiếng Việt và còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
Trình tự đăng ký bản công bố sản phẩm
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ
Cá nhân, tổ chức sản xuất và kinh doanh thực phẩm tiến hành chuẩn bị chi tiết và đầy đủ hồ sơ đăng ký như đã đề cập ở phần trên.
Bước 2: Nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm
Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm nộp hồ sơ qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ theo quy định sau đây:
- Nộp đến Bộ Y tế đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định;
- Nộp đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi;
- Trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất nhiều loại thực phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm của cả Bộ Y tế và cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định thì tổ chức, cá nhân có quyền lựa chọn nộp hồ sơ đến Bộ Y tế hoặc sản phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký của cơ quan nào thì nộp hồ sơ đăng ký đến cơ quan tiếp nhận đó.
Bước 3: Xử lý hồ sơ
Cơ quan có thẩm quyền thực hiện thẩm định hồ sơ đăng ký trong thời hạn cụ thể:
- Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng hoặc không đúng đối tượng sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi được thực hiện trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
- Đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe thì sẽ được thực hiện trong thời hạn 21 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
Trình tự thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm
Một số vấn đề cần lưu ý
- Phải chuẩn bị đầy đủ các giấy tờ, hồ sơ thật đầy đủ trước khi đăng ký.
- Các tài liệu trong hồ sơ phải được thể hiện bằng tiếng Việt. Trong trường hợp có tài liệu nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng. Tài liệu cần phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
- Nếu tổ chức, cá nhân có hai cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm thì chỉ cần nộp hồ sơ tại một cơ quan quản lý nhà nước ở địa phương có cơ sở sản xuất do tổ chức, cá nhân lựa chọn.
- Trong trường hợp có sự thay đổi về sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo thì tổ chức, cá nhân phải phải lại thủ tục lại từ đầu.
- Khi đã đăng ký bản công bố sản phẩm thì tổ chức, cá nhân được quyền sản xuất, kinh doanh sản phẩm và chịu trách nhiệm hoàn toàn về sản phẩm.
Trên đây là những thông tin liên quan đến việc công bố sản phẩm mà SEC Warehouse chia sẻ đến các tổ chức, doanh nghiệp, cá nhân có thể tham khảo. Mong rằng bạn viết sẽ giúp bạn nắm bắt được các thông tin để thực hiện thủ tục này một cách nhanh chóng và đúng theo quy định.
